上海市药品监管局用“辛苦指数”换“幸福指数”｜不忘初心、牢记使命

2019年9月12日 19:30　 来源:红色之声

  

  在“不忘初心、牢记使命”主题教育中，上海市药品监管局党组以自我革命的勇气和勇于担当的精神，大胆改革创新，着力解决药品、医疗器械、化妆品等行业的发展难题，持续探索优化营商环境的新举措和便民服务的新思路，积极回应企业和百姓关切，提升群众获得感。

  

“组合拳”降低制度性交易成本

  今年，许多执业药师觉得注册快了好多，一般5天就完成了注册。这背后，其实是上海市药品监管局主动争取授权，在国家执业药师注册平台上调整了部分材料上传权限。比如执业药师注册事项，已实现全程网上办理，无需到受理大厅办理。

目前，上海执业药师注册的承诺审批时限比法定时限减少了75%，申请材料比原来少了六成。上海全面推行执业药师注册网上办理以来，已有3000多人次完成注册、变更，不仅方便了申办人，还减少了纸质资料的积压和归档，既高效又环保。这只是药监部门切实增强服务意识的一个缩影。“用干部的‘辛苦指数’换取企业‘发展指数’、群众‘幸福指数’。”上海市药品监管局党组书记、局长闻大翔表示，今年是上海加快推进“一网通办”的攻坚年，目前，上海市药品监管局已基本达到行政审批办理时限、材料“双减半”的工作要求。目前，上海市药品监管局已有约220份申请材料可通过电子证照库或数据共享方式自动调取或内部核验，约占减材料总数40%。该局的45项市级审批事项、124个办事情形的平均承诺办理时限比法定时限减少了51%，其中当场办结的有10项；平均需要提交材料约4项，比2018年底减少约52%。做到了申请人仅需填写格式化申请表即可办理，无需提交其他申请材料的有25项。除了借助信息技术提升行政审批实效，上海市药品监管局还刀刃向内，再造审批流程。比如，开办药品生产企业的登记事项变更，二类医疗器械延续注册、登记事项变更和补证等风险低的情形，可授权处室或事业单位负责人签发，减少内部审批环节，缩短了审批时限。至于对审批没有实质影响的材料，全部取消或简化合并；对前道流程已提交的材料一律取消；能通过电子证照库调取或数据共享的证照一律免于提交；对内容有交叉的同类申请材料合并简化。一系列“组合拳”明显降低了制度性交易成本，进一步激发了市场主体活力和创造力。服务安全用药“最后一公里”

  随着药品零售领域的快速发展，新业态和新需求不断涌现，在“不忘初心、牢记使命”主题教育中，上海市药品监管局深入开展“社区药品智能化治理”研究，引导零售药店从单一销售行为逐渐向服务型及健康管理型转变，着力解决药品追溯管理、流通数据分析等方面监管能力的不足，更好地服务群众安全用药的“最后一公里”。

针对过去市民“不知到哪个药店买药”等问题，上海市药品监管局开发了“上海药店”手机软件。登录后，市民不仅可以查询周边有哪些零售药店以及药店的基本信息、监管情况等，还可输入购药需求，找到当前出售该品种的所有零售药店信息。目前，该软件已涵盖上海市3970家药店，共有28041种药品，登记执业药师6908名，药师8902名。为保障市民用药安全，上海市药品监管局今年还与禁毒办协作，推进零售药店禁毒智能化系统，自动监控含麻药品销售信息，目前已有2213家药店完成安装或进入安装程序，系统通过人脸识别、身份证比对系统，防控药品零售环节的流弊风险。在徐汇区的零售药房智慧监管平台上，同一天的13时05分、14时12分，有一位消费者分别从上海汇丰大药房有限公司佛慈堂国药号、上海汇丰大药房有限公司田林路店购入各两盒“泰诺”感冒药，系统随即于14时12分跳出蓝色预警。据介绍，预警共分4个级别，随着短时间内购买特殊药品的数量及地点的增加，以及与实际用药量不符程度的加剧，预警级别将逐渐升高。黄色预警时，市场监管部门将把相关信息推送给禁毒部门及公安机关，对购药人进行核查；红色预警时，公安机关将直接介入。而以往，药店都靠药师查验核对购药者的姓名、身份证，手工登记药品名称、规格、生产批次等信息，很难确认身份证真伪及人、证是否一致，同时，对于一人多店购买、一人多证购买等情形，药师难以发现也没有手段去发现。借助新的监管系统，药店安全更有保障了。今年7月，《上海市生活垃圾分类管理条例》施行，过期药品怎么扔，成了新问题。对此，市药品监管局在全市近4000家零售药房设置了居民过期药品回收箱，在“上海药店”手机软件上开辟回收药品交付确认功能，药店拒绝回收的，市民可以在“上海药店”App投诉。上海市药品监管局还与绿化市容部门联合发文，定期到各区中转点收集转运和统一处置居民家庭过期药品。

  来源：解放日报（2019年8月27日）

  编辑：木木

  审稿：李宏洋